Se on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttämällä nisäkässolujen ilmentämisjärjestelmää . Tämä lääke on saatavana esitäytetyssä ruiskussa ja kätevässä kynämuodossa ihon alle annettavia itseannoksia varten 1. FDA hyväksyi 31. lokakuuta 2018 uuden adalimumabin biologisesti samank altaisen tuotteen, nimeltään adalimumab-adaz.
Miten adalimumabi valmistetaan?
HUMIRA on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla nisäkässolujen ilmentämisjärjestelmässä ja se puhdistetaan prosessilla, joka sisältää erityisiä viruksen inaktivointi- ja poistovaiheita. Se koostuu 1330 aminohaposta ja sen molekyylipaino on noin 148 kilod altonia.
Mistä adalimumabi tulee?
Historia. Adalimumabi oli ensimmäinen täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, jonka Yhdysv altain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi. Se on johdettu sanasta faaginäyttö.
Mitä ainesosia adalimumabi sisältää?
Jokainen 0,8 ml HUMIRAa sisältää adalimumabia (40 mg), sitruunahappomonohydraattia (1,04 mg), kaksiemäksistä natriumfosfaattidihydraattia (1,22 mg), mannitolia (9,6 mg), yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti (0,69 mg), polysorbaatti 80 (0,8 mg), natriumkloridi (4,93 mg), natriumsitraatti (0,24 mg) ja injektionesteisiin käytettävä vesi, USP.
Onko HUMIRA tehty hiiristä?
Humira on täysin ihmisen vasta-aine, mikä tarkoittaa, että sissä ei ole hiirikomponentteja, Stoffel sanoi. Remicade puolestaan on osittain valmistettu hiirestäDNA.
