2024 Kirjoittaja: Elizabeth Oswald | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2024-01-13 00:06
Yleensä inaktiivisiin IND:ihin ei voi viitata. Uudelleenaktivointi voi tapahtua uuden protokollan, päivitetyn valmistustietojen jne. lähettämisen yhteydessä. Ei-aktiivisen IND:n uudelleenaktivointi edellyttää 30 päivän tarkistuskelloa.
Milloin FDA voi lopettaa passiivisen IND:n?
Lopetettu: IND irtisanottiin mistä tahansa syystä 21 CFR 312.44, mukaan lukien jos se oli passiivisessa tilassa vähintään 5 vuotta (21 CFR 312.45 (e)). IND:tä ei voida lopettaa ellei lähetetä lopetuskirjettä.
Mitä käyttämättömälle IND-tuotteelle tapahtuu tutkimuksen päätyttyä?
Jos IND lopetetaan, toimeksiantajan on lopetettava kaikki IND:n mukaisesti suoritetut kliiniset tutkimukset ja palautettava tai muutoin huolehdittava kaikkien käyttämättömien lääkkeen tarvikkeiden hävittämisestä. Irtisanominen voi perustua puutteisiin IND:ssä tai IND:n mukaisen tutkimuksen suorittamisessa.
Tarvitsetko uuden IND:n uutta indikaatiota varten?
Tutkimukset, joissa käytetään lääkettä, jota Food and Drug Administration (FDA) ei ole hyväksynyt, tai indikaatioihin , joita ei ole hyväksytty hyväksytyissä merkinnöissä, voivat vaatiajättämällä tutkinta -Uusi Lääke ( IND ) hakemuksen FDA:lle. Jos tutkimus täyttää tietyt sääntelyn poikkeuskriteerit , IND ei ehkä ole tarvitaan.
Vantyyko IND?
1. Tutkimuksen edistyminen/yhteenvetotiedot (jatkoa) Lähetyksen aikakehys: CanIND:n vanheneminen
Suositeltava:
Voidaanko viittaamattomaan objektiin viitata uudelleen?
Voidaanko viittaamattomiin objekteihin viitata uudelleen? selitä miten? Kyllä, on mahdollista, että voimme saada viittauksen viittamattomiin objekteihin tällä avainsanalla viimeistelymenetelmässä. Roskankerääjä kutsuu viimeistelymenetelmän ennen ilmentymän vapauttamista palvelusta.
Kuolevako suzanne oitnb:hen?
Mutta kuinka Suzanne käsittelee Pennsatuckyn kuolemaa osoittaa, kuinka paljon hän on kasvanut kauden 1 jälkeen. … Suzannen tarina päättyy siihen, että hän laulaa dueton vanhasta Mountain Dew'n jinglestä Pennsatuckyn kunniaksi. Hän myös jättää hyvästit kanoilleen, koska hän ei halua, että niitä pidetään häkissä sellaisenaan.
Kuinka akateemisesti viitata Raamattuun?
Kun lainaat pyhien kirjoitusten kohtaa, kirjoita mukaan kirjan lyhennetty nimi, luvun numero ja säkeen numero-ei koskaan sivunumero. Luku ja jae erotetaan kaksoispisteellä. Esimerkki: 1 Kor. 13:4, 15:12-19. Kuinka lainaat Raamattua viiteluettelossa?
Voitko itse viitata camhiin?
Tietoja lasten ja nuorten mielenterveyspalveluun kääntymisestä. Vanhemmat ja huoltajat, jotka haluavat lapsensa saavan CFHDevonin voivat nyt kääntyä itse mihin tahansa palveluun sen sijaan, että odottaisivat yleislääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen lähetystä.
Voitko viitata syy-seuraussuhteeseen?
A vahva korrelaatio saattaa viitata syy-yhteyteen, mutta siihen voi helposti olla muitakin selityksiä: Se voi olla seurausta satunnaisesta sattumasta, jossa muuttujat näyttävät liittyvän toisiinsa, mutta on olemassa ei todellista taustalla olevaa suhdetta.
