Saiko theranos FDA:n hyväksynnän?

Saiko theranos FDA:n hyväksynnän?
Saiko theranos FDA:n hyväksynnän?
Anonim

Yhdysv altain terveyshallinto antoi Theranosille luvan suorittaa herpestestin kyseisellä koneella heinäkuussa – ja se oli ainoa FDA:n hyväksymä Theranosin suorittama testi. Mutta asiat saattavat mennä huonosta pahempaan yritykselle, jonka arvo paperilla on 9 miljardia dollaria.

Mikä oli yksi Theranosin FDA:n hyväksymä diagnostinen testi?

Keväällä 2015 yhtiö laati yhdessä Arizonan lain, josta tuli laki, mikä teki potilaille laillisen mahdollisuuden ottaa verikokeita ilman lääkärintodistusta. Sinä kesänä FDA ilmoitti, että Theranosin nanotainerit – yrityksen omistamat sormenpistoverenkerääjät – olivat turvallisia herpes simplex-1.

Mitä Theranos teki laitonta?

Maaliskuussa 2018 Yhdysv altain arvopaperi- ja pörssikomitea syytti Theranosia, sen toimitusjohtajaa Elizabeth Holmesia ja entistä presidenttiä Ramesh "Sunny" Balwania väittäen, että he olivat syyllistyneet "monimutkaiseen, vuosia kestäneeseen petokseen", jossa he "petti sijoittajat uskomaan, että sen avaintuote – kannettava veri-analysaattori – voisi suorittaa …

Onko Theranos julkisesti noteerattu?

Lupattiinko Theranos julkisesti? Ei. Theranos oli yksityisomistuksessa oleva yhtiö, kunnes se suljettiin ja purettiin syyskuussa 2018.

Onko Theranos CLIA -sertifioitu?

Kukaan ei tiedä kuinka monta. Kuten Theranos-laboratorio, heillä on CLIA-sertifiointi, mutta heidän kotioluensa eivät olekenen tahansa hyväksymiä, paitsi epäsuorasti, koska ne ovat FDA:n "hyväksymiä", koska ne täyttävät FDA:n (perutetun) määritelmän LDT:stä.

Suositeltava: