2024 Kirjoittaja: Elizabeth Oswald | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2024-01-13 00:06
Yhdysv altain terveyshallinto antoi Theranosille luvan suorittaa herpestestin kyseisellä koneella heinäkuussa – ja se oli ainoa FDA:n hyväksymä Theranosin suorittama testi. Mutta asiat saattavat mennä huonosta pahempaan yritykselle, jonka arvo paperilla on 9 miljardia dollaria.
Mikä oli yksi Theranosin FDA:n hyväksymä diagnostinen testi?
Keväällä 2015 yhtiö laati yhdessä Arizonan lain, josta tuli laki, mikä teki potilaille laillisen mahdollisuuden ottaa verikokeita ilman lääkärintodistusta. Sinä kesänä FDA ilmoitti, että Theranosin nanotainerit – yrityksen omistamat sormenpistoverenkerääjät – olivat turvallisia herpes simplex-1.
Mitä Theranos teki laitonta?
Maaliskuussa 2018 Yhdysv altain arvopaperi- ja pörssikomitea syytti Theranosia, sen toimitusjohtajaa Elizabeth Holmesia ja entistä presidenttiä Ramesh "Sunny" Balwania väittäen, että he olivat syyllistyneet "monimutkaiseen, vuosia kestäneeseen petokseen", jossa he "petti sijoittajat uskomaan, että sen avaintuote – kannettava veri-analysaattori – voisi suorittaa …
Onko Theranos julkisesti noteerattu?
Lupattiinko Theranos julkisesti? Ei. Theranos oli yksityisomistuksessa oleva yhtiö, kunnes se suljettiin ja purettiin syyskuussa 2018.
Onko Theranos CLIA -sertifioitu?
Kukaan ei tiedä kuinka monta. Kuten Theranos-laboratorio, heillä on CLIA-sertifiointi, mutta heidän kotioluensa eivät olekenen tahansa hyväksymiä, paitsi epäsuorasti, koska ne ovat FDA:n "hyväksymiä", koska ne täyttävät FDA:n (perutetun) määritelmän LDT:stä.
Suositeltava:
Tarvitsenko sabin hyväksynnän?
Oletpa rakennuttaja, agentti tai rakennuslupaa hakeva yksityishenkilö, jos rakennuksesi koskee yli 1 taloa tai 100m2 tai enemmän rakennusalaa, sinun tulee myös hakea SAB hyväksyntä suunnitelman hyväksynnän rinnalla. Mikä on SAB:n suostumus?
Saiko biogen FDA:n hyväksynnän?
Biogenin osakkeet nousivat viime kuussa sen jälkeen, kun FDA hyväksyi biotekniikkayhtiön lääkkeen, ensimmäisen lääkkeen, jonka Yhdysv altain sääntelijät ovat hyväksyneet Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten kognitiivisen heikkenemisen hidastamiseksi ja ensimmäisen uuden lääkkeen.
Saiko sankarit toimia hyväksynnän?
WASHINGTON – Parlamentti hyväksyi tänään äänin 214–207 The Heroes Actin päivitetyn version, joka vastaa tarpeisiin, jotka ovat kehittyneet sen jälkeen, kun parlamentti hyväksyi aikaisemman iteroinnin ja virallisti edustajainhuonedemokraattien tarjouksen parlamentin välillä meneillään olevissa neuvotteluissa.
Voitko ottaa tankkerin hyväksynnän verkossa?
Saat hyväksynnän menemällä osav altiosi moottoriajoneuvojen osastolle (DMV), pyytämällä Tankerin hyväksymistietotestiä ja maksamalla maksut, jotka ovat keskimäärin noin kaksikymmentä dollaria. Verkossa on saatavilla muutamia harjoitustestejä, kuten tämä.
Saako iterumi FDA:n hyväksynnän?
Iterumin suullisen sulopeneemihoidon ehdokas tarvitsee vielä lisää testausta, FDA sanoi maanantaina. Iterum Therapeutics plc:n (ITRM) osakkeet - Get Iterum Therapeutics Plc:n raportti julkaistiin maanantaina sen jälkeen, kun yritys ilmoitti, että se ei saa hyväksyntää sen uuden lääkehakemuksen nykyiseen muotoon suun kautta otettavalle sulopeneemille.
