Kyllä, tutkijat ovat vastuussa IRB-hyväksynnän hankkimisesta ennen kuin aloitetaan vapautettuja ihmistutkimuksia (45 CFR 46.109(a) ja (d)).
Kuka säätelee ihmistutkimusta?
Office for Human Research Protections (OHRP)
OHRP on osa U. S. Department of He alth and Human Services (HHS). OHRP valvoo ja valvoo yhteistä sääntöä ja muita HHS:n määräyksiä ihmisten suojelemiseksi HHS:n rahoilla rahoitetussa tutkimuksessa.
Mikä elin on vastuussa tutkimuspöytäkirjojen tarkistamisesta ja hyväksymisestä?
Institutional Review Board (IRB) on hallintoelin, joka on perustettu suojelemaan laitoksen alaisuudessa tehtävään tutkimustoimintaan rekrytoitujen ihmisten oikeuksia ja hyvinvointia. johon se on sidoksissa.
Mitä ovat tutkijoiden vastuut?
– Tutkijan vastuulla on: Pidä riittävä kirjaa lääkkeen hävittämisestä . Tarkat tapaushistoriat, jotka tallentavat kaikki havainnot ja. Muut kunkin henkilön tutkinnan kann alta oleelliset tiedot. antoi tutkimuslääkettä tai käytti kontrollina vuonna.
Kuka suojelee tutkimuksen osallistujia?
Koska kaiken IRB:n ensisijainen tavoite on suojella ihmisosallistujia, kaikilla tutkimuksilla, joihin osallistuu ihmisiä, on oltava IRB-hyväksyntä. IRB määrittää myös, minkä tyyppistä hanketta tarkastellaanvaatii. Kolme IRB-arviointityyppiä ovat vapautettuja, nopeutettuja ja täysimääräisiä tarkastuksia.
