Täydentävät testit suoritetaan sen määrittämiseksi, täyttyvätkö materiaalin tekniset vaatimukset ja/tai ennakoitujen lainsäädännöllisten huolenaiheiden ratkaisemiseksi. Näitä testisarjoja voidaan käyttää myös yleisen lääkkeiden yhteensopivuuden määrittämiseen tai rutiininomaiseen laadunvalvontaan.
Mitä Compendial tarkoittaa?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Compendial lääkestandardit tunnetaan myös farmakopean standardeina, ja termiä käytetään kuvaamaan USP–NF- ja USP-standardien sisältämiä laatustandardeja. muut farmakopeat ympäri maailmaa.
Mikä on täydentävä ja ei-kompendiaalinen?
Apuaineiden strategiat: Ei-kompendiaalinen. … Nämä niin sanotut "ei-kompendiaaliset" apuaineet voivat olla uusia materiaaleja, joita ei ole aiemmin hyväksytty lääkevalmisteeksi tai yksinkertaisesti materiaalia, jolle ei ole laadittu farmakopean monografiaa.
Mikä on täydentävä vaatimus?
Adjektiivi. compendial (ei vertailukelpoinen) Liittyy kokoelmaan, joka toimii standardina, kuten British Pharmacopeaia tai US Pharmacopeaia. Lisätietoa saa täydennettävistä monografioista. Menetelmämme täyttävät lisävaatimukset.
Mikä on USP Compendial?
USP–NF:n täydentävät huomautukset on suunniteltu informoimaan sidosryhmiä USP–NF-monografioiden ja yleisten lukujen sekä muiden USP–NF-standardien asettamisaloitteiden muuttuvasta tilasta. Lisäilmoitukset sisältävät YleisetIlmoitukset, ilmoitukset muutosaikeista ja julkaisujen korjaukset.
