2024 Kirjoittaja: Elizabeth Oswald | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2024-01-13 00:06
Maaliskuussa 2019 Biogen keskeytti lääkkeen kehittämisen sen jälkeen, kun riippumattoman ryhmän tekemä analyysi paljasti, että se ei todennäköisesti toimi. Yritys järkytti sijoittajia useita kuukausia myöhemmin ilmoittamalla, että se hakee viranomaishyväksyntää lääkkeelle loppujen lopuksi.
Hyväksytäänkö Biogen-lääke?
Biogen Alzheimerin lääke Voitti historiallisen hyväksynnän, mutta FDA vaatii uuden kokeilun. Aducanumabi, Alzheimerin taudin ehdokas Biogen on kehittänyt yhteistyössä Eisain kanssa, sai tänään nopeutetun hyväksynnän FDA:lta, mikä riippui lääkkeen luvan myöntämisestä uuteen kliiniseen tutkimukseen.
Onko Biogen FDA hyväksytty?
Yhdysv altain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Biogenin monoklonaalisen vasta-aineen aducanumabin (Aduhelm) 7.6. Alzheimerin taudin varhaisvaiheen hoitoon – ensimmäinen uusi hoitomuoto, joka on hyväksytty neurogeneratiiviseen häiriöön lähes kahdessa vuosikymmenessä.
Hyväksytäänkö aducanumabi?
Yhdysv altain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi tänään Aduhelmin (aducanumabin) Alzheimerin taudin, 6,2 miljoonan amerikkalaisen heikentävän sairauden, hoitoon.
Hyväksyykö FDA Biogen Alzheimerin lääkkeen?
Yhdysv altain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt aducanumabin, monoklonaalisen vasta-aineen, jonka tuotenimi on Aduhelm, Alzheimerin taudin hoitoon alkuvaiheen potilailla. Tänään (7. kesäkuuta) annettu ilmoitus on ensimmäinen kerta 17 vuoteen, kun FDA on hyväksynyt lääkkeenneurodegeneratiivinen sairaus.
