2024 Kirjoittaja: Elizabeth Oswald | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2024-01-13 00:06
Rekisteröintikoe tarkoittaa kontrolloitua tai kontrolloimatonta kliinistä ihmistutkimusta lisensoidulle tuotteelle, joka on tarkoitettu (silloin kun ensimmäinen potilas otetaan kliiniseen tutkimukseen) saamaan riittävästi tiedot ja tulokset, jotka tukevat viranomaishyväksyntähakemuksen jättämistä ilman vaatimusta …
Mikä määrittää keskeisen kokeilun?
Mikä on keskeinen kliininen tutkimus? Keskeinen kliininen tutkimus on kliininen tutkimus, jolla pyritään osoittamaan uuden lääkkeen tehokkuus, jotta se saa markkinoille saattamista koskevan hyväksynnän sääntelyviranomaisilta (esim. FDA Yhdysvalloissa ja EMA Euroopassa).
Mikä on ei-rekisteröity kliininen tutkimus?
Rekisteröimätön tutkimus tarkoittaa kliinistä tutkimusta tietylle indikaatiolle, joka (a) aloitetaan tai on käynnissä kyseisen indikaation ensimmäisen vaiheen III tutkimuksen päätyttyä, ja (b)) ei ole tehty testattavan tuotteen viranomaishyväksynnän saamiseksi, ylläpitämiseksi tai laajentamiseksi.
Mikä on kliininen tutkimustutkimus?
Kliiniset tutkimukset
Kliiniisessä tutkimuksessa osallistujat saavat erityisiä interventioita tutkijoiden laatiman tutkimussuunnitelman tai protokollan mukaisesti. Nämä toimet voivat olla lääkinnällisiä tuotteita, kuten lääkkeitä tai laitteita; menettelyt; tai muutoksia osallistujien käyttäytymiseen, kuten ruokavalioon.
Mikä on kliinisen tutkimuksen indikaatio?
Osoitus. sairaus, oire tai erityinenjoukko olosuhteita, jotka tekevät tietyn testin, lääkkeen, toimenpiteen tai leikkauksen suositeltavaksi. Hoidon os alta käyttöaihe viittaa kyseisen hoidon käyttöön tietyn taudin hoidossa.
Suositeltava:
Mikä on tyhmä lehmä?
Dun Cow on yleinen aihe englantilaisessa kansanperinteessä. "Dun" on himmeä ruskehtavan harmaan sävy. Mitä Dun tarkoittaa duun lehmässä? 'Dun' ilmaisussa 'dun cow' on erilainen vanhan englanninkielinen sana, joka tarkoittaa 'tumma ruskea'.
Mikä vaihde on vetovaihde ja mikä ajettava vaihde?
Yksinkertaisin muoto on kaksi hammaspyörää, joissa hampaat ovat ristissä. Kaikissa vaihteistoissa on yksi vaihde. Tätä kutsutaan vetovaihteeksi ja toista vaihdetta kutsutaan vetovaihteeksi. Mikä vaihde on ajettava vaihde? Kaksivaihteiset vaihteistot Yksinkertaisin esimerkki vaihteistosta, jossa on kaksi vaihdetta.
Mikä mikä nettovarallisuus?
Se tunnetaan muokattavissa olevista tarjouksistaan ja tilausprosessistaan: Asiakkaat merkitsevät pussiin, jossa on ruokalista; ruoka toimitetaan tuossa pussissa. Wichillä on nyt 438 myymälää, ja 2016 liikevaihto oli 217 miljoonaa dollaria.
Mikä lausunto määrittelee parhaiten, mikä hallitustenvälinen organisaatio on?
Hallitustenvälinen järjestö (IGO) on organisaatio, joka koostuu pääasiassa suvereeneista v altioista (jäljempänä jäsenv altiot) tai muista järjestöistä muodollisten sopimusten kautta yhteisten etujen käsittelemiseksi/palvelemiseksi ja jota säätelevät kansainväliset lait.
Mikä on mikä tahansa emoji?
? Olkaa kohauttava emoji Olkapäitä kohauttava emoji voi tarkoittaa tietämättömyyttä, välinpitämättömyyttä, itsensä hyväksymistä, passiivista aggressiota, ärsytystä, luovuttamista tai tietämättömyyttä, mitä tehdä jostakin. Se voi olla myös visuaalinen muoto yksisanaisesta välinpitämättömyyden vastauksesta "
