8.6.2018 | Perustuu ICH:n ohjeeseen kliinisten tutkimusten tilastoperiaatteista (E9), tärkeimmät suunnittelutekniikat vinoutumisen välttämiseksi kliinisissä tutkimuksissa ovat sokkouttaminen ja satunnaistaminen.
Mitä sokkoutumisen poistaminen tarkoittaa kliinisissä tutkimuksissa?
Poistaminen on prosessi, jolla allokointikoodi murretaan niin, että CI ja/tai tutkimustilasto saa tiedon interventiosta.
Mitä potilaan sokeuden poistaminen tarkoittaa?
Kliinisissä tutkimuksissa käytetty termi taidetta yksilöimään potilaan/potilaan hoitokoodin tai ryhmitellyt tulokset tutkimuksissa, joissa hoitotoimeksianto oli tutkittavalle tuntematon ja tutkijat.
Mitä on sokeuttaminen ja sokeuden poistaminen kliinisissä tutkimuksissa?
Kolmoissokkoutetut tutkimukset laajentavat sokeutuksen myös data-analyytikoille. Kokeilua, jossa ei käytetä sokkoutumista ja kaikki osapuolet ovat tietoisia hoitoryhmistä, kutsutaan avoimeksi tai sokkoutumattomaksi. Sokkouttaminen on osallistujalle ja/tai tutkimusryhmälle paljastamista siitä, mitä hoitoa osallistuja sai kokeen aikana.
Kuinka varmistat kliinisten tutkimusten laadun?
Tapoja rakentaa laatua kliinisiin tutkimusohjelmiin kuuluu standardiprosessien/-menettelyjen (SOP) käyttöönotto ja tehokas koulutus. SOP:n täytäntöönpano on ilmeistä; SOP-ohjeita ei kuitenkaan usein noudateta. Tehokas GCP-koulutus ja kertauskoulutuson toinen tapa rakentaa laatua kliiniseen tutkimukseen.
