Jos osallistuja tai LAR ei osaa lukea/kirjoittaa, puolueettoman todistajan pitäisi olla läsnä koko tietoisen suostumusprosessin ajan ja hänen on liitettävä allekirjoituksensa suostumukseen muoto.
Kuka voi olla puolueeton todistaja?
Puolueeton todistaja: Henkilö, joka on riippumaton oikeudenkäynnistä, johon oikeudenkäynnissä mukana olevat ihmiset eivät voi vaikuttaa epäoikeudenmukaisesti ja joka osallistuu tietoon perustuvaan suostumusprosessiin, jos tutkittava tai tutkittavan laillisesti hyväksyttävä edustaja ei voi lukea, ja joka lukee tietoisen suostumuslomakkeen ja muut kirjoitetut …
Kuka voi olla laillisesti hyväksyttävä edustaja kliinisissä tutkimuksissa?
Lakillisesti hyväksyttävän edustajan (LAR) tulee olla osallistujan lähisukulainen ja ICF:n merkki saadaan LAR:lta, kun osallistuja on lukutaidottomia.
Kuka on laillisesti hyväksyttävä edustaja?
laillisesti hyväksyttävä edustaja. Yksilö tai oikeusviranomainen tai muu elin, joka on v altuutettu sovellettavan lain mukaan antamaan suostumuksensa mahdollisen koehenkilön puolesta tutkittavan osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Missä tilanteissa puolueettoman todistajan tulee olla läsnä koko tietoisen suostumuskeskustelun ajan?
Jos tutkittava ei osaa lukea tai jos laillisesti hyväksyttävä edustaja ei osaa lukea, puolueettoman todistajan tulee olla läsnä koko tietoisen suostumuskeskustelun ajan.
