Osta tai liittyy tutkimiseen tai tutkimukseen. tai liittyvät tutkittavaan ei-hyväksyttyyn lääkkeeseen tai kemialliseen kokonaisuuteen. "Laajennettu pääsyprotokolla antaa potilaille mahdollisuuden hyötyä tutkimuslääkkeestä ennen FDA:n hyväksyntää."
Mitä se tarkoittaa, kun jotain tutkitaan?
1: tutkinta-tutkintatoiminnasta tai siihen liittyvästä. 2: liittyy tai on lääke tai lääketieteellinen toimenpide, jota ei ole hyväksytty yleiseen käyttöön, mutta jonka turvallisuutta ja tehoa tutkitaan kliinisissä tutkimuksissa, uusi tutkittava lääke.
Mitä on tutkiva hoito?
Tutkivat hoidot ovat hoitoja, joiden hyödyllisyydestä ei ole vielä todistettu, mutta joita tutkitaan osana tutkimusta. Niistä voi tulla osa hyväksyttyjä, tavanomaisia hoito-ohjelmia.
Mitä IND on lääkekehityksessä?
An Investigational New Drug Application (IND) on kliinisen tutkimuksen sponsorin pyyntö saada elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) lupa tutkittavan lääkkeen tai biologisen lääkkeen antamiseen. tuote ihmisille.
Voiko tutkimuslääke olla valvottu aine?
Kun tutkitaan uutta tutkittavaa lääkettä, jota pidetään valvottavana aineena, tutkijan on ryhdyttävä riittäviin varotoimiin estääkseen lääkkeen varkauden tai väärinkäytön 2/14 Page 3laittomat jakelukanavat.
